(以下内容从西南证券《2023年11月第三周创新药周报(附小专题AKT靶点研发概况)》研报附件原文摘录)
A 股和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势
2023 年 11月第三周,陆港两地创新药板块共计 28个股上涨, 33个股下跌, 1个股持平。其中涨幅前三为华领医药-B (18.24%)、首药控股-U (17.86%)、中国生物制药 (11.34%)。跌幅前三为康宁杰瑞制药-B (-51.99%)、迈博药业-B (-19.44%)、北海康成-B (-14.89%)。
本周 A 股创新药板块下跌 2.43%,跑输沪深 300 指数 1.92pp,生物医药下跌0.96%。近 6个月 A 股创新药累计下跌 1.02%,跑赢沪深 300指数 6.43pp,生物医药累计下跌 1.43%。
本周港股创新药板块上涨 9.05%,跑赢恒生指数 7.59pp,恒生医疗保健下跌0.05%。近 6 个月港股创新药累计下跌 0.68%,跑赢恒生指数 7.67pp,恒生医疗保健累计下跌 2.98%。
本周 XBI 指数上涨 8.56%,近 6 个月XBI 指数累计下跌 14.76%。
国内重点创新药进展
11 月国内 6 款新药获批上市, 4 项新增适应症获批上市;本周国内 2 款新药获批上市, 4 项新增适应症获批上市。
海外重点创新药进展
11 月美国 7 款 NDA 获批上市, 1 款 BLA 获批上市,本周美国 3 款 NDA 获批上市, 1 款 BLA 获批上市。 11 月欧洲 1 款创新药获批上市。 11 月日本 0 款创新药获批上市。
本周小专题——附小专题 AKT靶点研发概况
11月 16日, FDA 批准阿斯利康 AKT抑制剂 Capivasertib上市,用于治疗激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体 2 阴性( HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌患者,这些患者在接受内分泌基础方案治疗过程中或之后疾病复发或进展。
本周全球重点创新药交易进展
本周全球共达成 18起重点交易,披露金额的重点交易有 3起。传奇生物就特定靶向 DLL3的 CAR-T疗法达成独家全球许可协议。 Arcellx 和 kite宣布扩大战略合作伙伴关系。华东医药宣布与重庆誉颜达成股权及重组 A 型肉毒毒素 YY001独家战略合作。 Q32 Bio 从 Amgen 获得 Bempikibart (ADX-914)的全球权利。 PostEra宣布与 Amgen合作开发使用人工合成的小分子疗法。 Teva 和 Royalty Pharma合作进一步加速奥氮平 LAI 项目。健康元获费米子镇痛新药 FZ008-145 大中华区独家授权。
风险提示: 药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。