(以下内容从西南证券《业绩符合预期,期待新产品落地》研报附件原文摘录)
泽璟制药(688266)
投资要点
事件: 公司发布2023 半年度报告,实现营业收入 2.2 亿元(+108.7%), 研发费用 2.2 亿元, 业绩符合预期。
多纳非尼商业化稳步推进,覆盖面持续扩大。 多纳非尼商业化稳步推进, 2023年上半年实现 2.2亿元收入, 同比增加 108.7%。医保准入医院和双通道药房覆盖面持续扩大, 截至 2023年 6月 30日,进入医院 833家、双通道药房 744家,多纳非尼在全国的覆盖范围进一步扩大。
杰克替尼上市在即,疗效和安全性优势明显。 杰克替尼的中、高危骨髓纤维化NDA 申请已于 2022 年 10 月 16号获得受理,Ⅲ期试验显示杰克替尼治疗中、高危骨髓纤维化 24周时脾脏体积较基线缩小≥35%的受试者比例(SVR35)达72.3%,与对照组羟基脲(17.4%)相比有效性和安全性优势明显。 杰克替尼治疗中高危骨髓纤维化在上市申请的技术评审进程中,上市在即。
重组人凝血酶上市在即, 具备广泛应用于外科止血的巨大潜力。 重组人凝血酶上市许可申请已于 2022年 5月 25 日获国家药监局受理,上市申请处于技术审评中。该药品是中国首个完成Ⅲ期临床研究并提交上市许可申请的重组人凝血酶产品, 有望填补国内市场空白。我们认为, 重组人凝血酶凭借快速止血的特点和安全性的优势, 具备广泛应用于外科止血的巨大潜力。
盈利预测: 随着公司管线的逐步落地,多纳非尼商业化的稳步推进,公司业绩长期增长动力充足, 预计公司 2023-2025 年收入分别为 5.4、 12 和 18 亿元。
风险提示: 研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险
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