(以下内容从华西证券《业绩恢复增长,加速创新药与国际化布局》研报附件原文摘录)
恒瑞医药(600276)
事件概述
公司发布2023年半年度报告:公司2023上半年实现营业收入111.68亿元(+9.19%)、归母净利润23.08亿元(+8.91%)、扣非归母净利润22.43亿元(+11.68%)。公司2023Q2实现营业收入56.76亿元(+19.51%)、归母净利润10.69亿元(+21.17%)、扣非归母净利润10.23亿元(+23.48%)。
创新药驱动收入增长,仿制药销售平稳过渡
创新药方面,根据公司半年报,截至2023年7月31日,公司已上市14款创新药,2023年上半年,公司创新药收入达49.62亿元(含税)、累计研发投入30.58亿元,其中费用化研发投入23.31亿元,高研发投入下,公司创新药临床价值凸显,驱动收入增长;仿制药方面,2023年上半年,受集采影响(未中标及降价等因素),第二/七批集采涉及产品销售额同比减少5.23/5.78亿元,受益于医疗机构诊疗复苏,处方药需求逐步释放,公司手术麻醉、造影等产品以及新上市的仿制药销售同比增长较为明显。
创新药产品矩阵形成,国际化进程加快
根据公司官方公众号,2023年上半年,公司有3款创新药、3项新适应症获批,6款创新药上市申请获国家药监局受理,1项适应症美国申报上市获FDA受理,取得创新药临床批件32个,平均5.7天获得一项创新药临床批准,研发势能强劲;根据公司半年报,2023年2月,公司将自主研发的EZH2抑制剂SHR2554除大中华区以外的全球权益,有偿许可给TreelineBiosciences;Treeline已向公司支付1,100万美元首付款。进入商业销售阶段以后,Treeline将根据实际年净销售额,支付累计不超过6.5亿美元的销售里程碑款。2023年8月,公司将TSLP除大中华区以外的全球权益,有偿许可给OneBio,Inc.,OneBio将向公司支付2,500万美元首付款,向公司支付研发及销售里程碑款累计不超过10.25亿美元;公司首个国际多中心Ⅲ期临床卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌国际多中心Ⅲ期研究已达到主要研究终点,美国FDA已正式受理卡瑞利珠单抗的BLA。2023年5月,子公司创新药Edralbrutinib片用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)适应症获得了美国FDA授予的孤儿药资格认定,有望加快推进临床试验及上市注册的进度。
投资建议
维持公司盈利预测:预计公司2023-2025年营业收入分别为226/258/295亿元,预计2023-2025年EPS分别为0.72/0.86/1.04元,对应2023年8月20日39.95元/股收盘价,PE分别为56/46/39倍,维持公司“买入”评级。
风险提示
创新药海内外临床进度低于预期、医保谈判大幅降价、仿制药集采降价风险
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