(以下内容从东吴证券《深耕慢病领域,国内罕有“产品+团队”组合》研报附件原文摘录)
信立泰(002294)
投资逻辑:公司以心脑血管为核心,拓展肾科、代谢、骨科等领域,销售和产品协同性较强,阿利沙坦持续放量,恩那度司他、阿利沙坦酯氨氯地平(SAL0107)、阿利沙坦酯明达帕胺(SAL0108)、沙库巴曲阿利沙坦(S086)上市在即,百亿级新药有望兑现;仿制药集采风险基本出清,存量业务稳定提供现金流,助力公司创新转型。
慢病产品线丰富,延展性强、梯队清晰。阿利沙坦为1类降压药,已上市,公司协同布局了S086、复方制剂SAL0107、SAL0108,处于NDA/Ⅱ期临床。恩那度司他已上市(肾性贫血),肾科联合降压产品群。复格列汀(降糖)、SAL056(特立帕肽长效,骨质疏松)处于NDA/ⅡI期临床。国际化推进JK07(重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白,慢性心衰)、JK08(IL-15/L-15Ra复合物与抗CTLA-4抗体融合蛋白,肿瘤)把点广泛布局PSCK9、GLP1、FXla等,慢病管线丰富。
S086有望成为“降压领域的恩必普”,4个品种潜力合计高达80亿元:高血压患者超2.4亿人,终端市场超550亿元。阿利沙坦已经获批上市5086、SAL0107、SAL0108预计于2024年前陆续上市,覆盖轻度、高危、合并症高血压患者。阿利沙坦酯已成长为10亿级品种,仍在快速放量证明了公司的商业化能力。S086预计成为国内第二款ARN类降压药,对标沙库巴曲须沙坦(诺欣妥,2021年销售近30亿元)。SAL0107、SAL0108定位于单药控制不佳的患者,复方制剂壁垒高、价格稳定。我们认为,4款产品协同性强,2030年销售峰值有望达到80亿元。
恩那司他峰值销售有望达29亿元:慢性肾病患者高达1.3亿,近50%伴发贫血,终端市场高达132亿元。恩那度司他为HIF-PH类药物,可促进内源促红细胞生成素生成。国内HIF-PHI类药物仅罗沙司他上市,2022年销售近17亿元。恩那司他对标罗沙司他,为第2个上市的HIF-PHI类药物定位于非透析肾性贫血患者,口服给药,使用方便,适用范围广。我们预计,恩那司他将于2030年达到销售峰值29.5亿元,对应肾性贫血患者2278万人,恩那司他渗透率1.3%,用药人数30.1万人,治疗费用9788元/年。
盈利预测与投资评级:我们预计2023-25年归母净利润分别为7.2/8.3/10.3亿元,同比增速为13/16/23%,当前市值对应PE分别为50/43/34。由于:1)恩那度司他上市,S086即将上市,商业潜力大;2)阿利沙坦持续放量,公司团队和商业化能力已被证明:3)慢病领域用药人群巨大,市场星辰大海。首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示:创新药放量不及预期、集采续约降价、新冠疫情反复
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