(以下内容从华西证券《Entresto专利诉讼短期不影响公司业绩兑现,中长期继续看好管线及客户多元化等带来的业绩增长确定性》研报附件原文摘录)
九洲药业(603456)
事件概述
2023年7月7日,诺华公司官网发布新闻稿,其中提到美国特拉华州地区法院裁定Entresto(sacubitril/valsartan)“组合专利”(美国专利号:8,101,659)无效,且诺华将向美国联邦巡回法院上诉,要求推翻地方法院的裁定。同时新闻稿中披露了Entresto登记在橙皮书上的多项专利,其中包括组合专利、无定形专利,以及2个晶型专利和1个剂量方案专利,这些专利将于2023年至2036年间到期(包括儿科适应症延长)。
分析判断:
Entresto专利诉讼短期不影响公司业绩兑现,中长期继续看好管线及客户多元化等带来的业绩增长确定性
2019年12月公司完成对苏州诺华100%股权的收购,此次战略并购提升了公司作为诺华CDMO战略供应商的地位,其中Entresto是公司重点供应的产品之一。根绝诺华年报,Entresto在2022年实现营业收入46亿美元,同比增长31%,其中美国市场实现收入23.54亿美元,同比增长38%、除美国以外区域实现收入22.90亿美元,同比增长25%。目前诺欣妥收到多项橙皮书专利保护,其中包括组合专利(2025/7/15到期)、无定形专利(2026/11/8到期)、晶型专利(2027/5/8和2027/11/27到期)、剂量方案专利(2036/5/9到期),此次被美国地区法院裁定无效的组合专利仅为其中之一,且考虑到诺华将会在美国联邦巡回法院上诉,和目前尚无Entresto仿制药获得FDA批准,综上判断,我们认为在Entresto核心专利未被完全无效前,美国市场Entresto仿制药将不能实现上市销售,Entresto专利到期前能持续支撑公司CDMO相关订单和收入确认,另外考虑专利到期仍有一定时间,也边际上为公司诺华其他产品,以及持续开拓罗氏、吉利德、硕腾、第一三共等大客户及一系列国内外小客户,有望实现公司业绩继续呈现稳健快速增长。
业绩预测及投资建议
公司作为战略转型中的准一线CDMO企业,加速打造瑞博CDMO品牌、筑巢引凤中,另外特色原料药业务在国内环保政策趋严的大背景下保持稳健增长。维持前期盈利预测,即23-25年营收为71.04/92.50/121.04亿元,EPS为1.38/1.86/2.49元,对应2023年07月07日26.1元/股收盘价,PE分别为19/14/10倍,维持“买入”评级。
风险提示
核心技术骨干及管理层流失风险、竞争加剧的风险、核心技术人员流失风险、汇率波动风险、定增具有不确定性。
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