(以下内容从西南证券《苏灵恢复高速增长,KC1036展现突出疗效》研报附件原文摘录)
康辰药业(603590)
投资要点
事件:公司发布2022年报和2023年一季报,2022年实现营业收入8.7亿元(+7%),归属于上市公司股东的净利润为1亿元(-31.4%),扣非后归属于上市公司股东的净利润为0.9亿元(-22%)。2023年一季度实现营业收入1.7亿元(+5.7%),归属于上市公司股东的净利润为0.3亿元(-44.7%),扣非后归属于上市公司股东的净利润为0.2亿元(+229.9%)。
“苏灵”医保续约解除支付限制,2023Q1销售额同比增长超30%。“苏灵”医保降价后,2022年因手术病人减少,以价换量目标受到影响。2023年Q1,随着“苏灵”医保谈判成功续约,且解除了医保支付限制,2023年3月1日执行新的医保支付政策,使“苏灵”的优势进一步扩大。在2023年1月国内手术需求大幅下降的背景下,“苏灵”一季度实现销售额同比增长30.5%。
KC1036单药治疗既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌受试者,ORR达29.6%,DCR达85.2%,显著高于化疗单药的历史对照值。截至2022年12月,共入组32例既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌受试者,既往二线及以上治疗失败受试者占50%。在有效性方面,在可疗效评估的27例晚期食管鳞癌受试者中,有8例最佳疗效为PR,有15例为SD,ORR为29.6%,DCR为85.2%,显著高于化疗单药的历史对照值。其中,有74.1%受试者的靶病灶缩小,最长治疗周期已超过9个月。安全性方面,KC1036在晚期实体肿瘤受试者中均表现出良好的安全性和耐受性,且依从性高。绝大多数TRAE为1~2级,少见3级TRAE,发生率最高的3级TRAE为高血压(8.5%)。此外,也已陆续开展胸腺癌和肺腺癌的Ⅱ期临床。
多措并举完善创新体系布局,在研管线推进顺利。公司研发管线推进顺利,KC1036在多个临床试验中已纳入超过100多例晚期实体肿瘤受试者;中药创新药金草片已进入III期临床;重组人凝血七因子(FVIIa)KC-B173正在进行非临床研究;CX1003项目I期临床正常推进;CX1026处于临床前阶段;宠物药临床试验也正在按计划有序推进。
盈利预测与投资建议。预计2023-2025年归母净利润分别为1.3亿元、1.5亿元和1.8亿元,对应PE分别为45X/38X/33X。随着公司苏灵、密盖息等现有业务恢复性快速增长,多措并举完善创新体系布局,KC1036已展现优异临床疗效,给予2023年55倍估值,对应目标价44.55元,维持“买入”评级。
风险提示:市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。
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