事件2023年 3月 1日,公司发布 2022年年报,2022年实现营业收入2.36亿元,同比增加 5687%;归母净利润 1.43亿元,扣非后归母净利润 1.02亿元。
经营分析注射用紫杉醇首个完整商业化年度,放量迅速。
(1)公司核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束于 2021年获批,用于非小细胞肺癌一线治疗;该产品是在传统紫杉醇的基础上进行剂型创新,通过独特高分子合成技术,独家研发与天然紫杉醇药物活性成分精准匹配、分布系数极窄的药用辅料,利用纳米技术(约 18-20nm)制成的独家紫杉醇创新剂型,以 2.2类创新药获批上市。
(2)公司的销售模式以自营为主,部分指定地区委托百洋医药进行商业化推广。
截至 2022年底,公司在全国 27个省市挂网成功,销售主要来自于院外 DTP 药房,自营销售团队 120余人。
(3)营收端,2022年为紫杉醇胶束的首个完整商业化年度,全年销售 2.35亿元,同比增长 5687%。费用端,因紫杉醇胶束上市后相应的商业化推广工作产生的费用有所增加,故 2022年销售费用 8903万元,同比增加3741%;因在研管线中其他产品尚处早期研发阶段,故 2022年总体研发费用较 2021年有所减少,2022年研发费用 793万元,同比减少 40%。利润端,公司 2022年实现盈利,2022年归母净利润 1.43亿元,2021年归母净亏损 400万元。
广谱抗肿瘤药物紫杉醇,纳米剂型疗效更佳,渗透率提升空间大。
(1)紫杉醇是目前使用量最大的广谱肿瘤化疗药物,根据 PDB 样本医院数据对紫杉醇类药物统计,2021年市场规模 21亿元,2022年 Q1-Q3市场规模为 14亿元。紫杉醇在抗肿瘤植物药中市场规模位居第一。
(2)纳米紫杉醇胶束 20余项临床在研,适应症扩展中。
紫杉醇是具有广谱性质的肿瘤化疗药,除已获批的肺癌适应症,公司正在乳腺癌、胃癌、胰腺癌、卵巢癌等多个癌种上探索治疗潜力。根据 WHO 数据,2020年中国新发胃癌、乳腺癌、胰腺癌、卵巢癌患者分别有 48、42、
12、6万,纳米紫杉醇胶束的患者基数还有很大的提升空间。
盈利预测、估值与评级我们维持盈利预测,预计 2023/24年实现营收 4.98/8.6亿元,预计 2025年营收 13.53亿元;预计 2023/24/25年归母净利润3.03/5.57/8.95亿元,。维持“买入”评级。
风险提示单一产品依赖、商业化不达预期、公司所处药物递送系统创新领域技术快速更迭等风险。