东诚药业：核药审评审批迎重磅利好，核药房布局再添两城_股票频道

2022年 9月 30日，国家药监局综合司公开征求《关于改革完善放射性药品审评审批管理的意见（征求意见稿）》意见，共提出 7个方面重点任务。

10月 10日，东诚药业公告，重庆、昆明两个核药房获批投入运营。

平安观点：

核药审评审批获全面支持，利好行业龙头。在 9月 30日国家药监局发布的征求意见稿中，共提出 7方面重点任务，涵盖扩充专家队伍、鼓励药品研发、优化审评机制、完善技术评价体系、加强检验能力、加强生产流通环节监管、推动立法等各方面内容。其中扩充核药审评专家队伍、对核药注册申请给予优先审评审批等措施有望大幅加快核药研发效率，缩短研发周期；在优化审评机制中，重点突出核药的特殊性，提出审评环节设立放射性药品专门通道，给予单独审评序列等，对业界关注的管理分类、申报路径等问题都有望得到解决；完善技术评价体系中注重与国际对接，利好创新核药的 License-in 和 License-out；而加强检验能力和生产流通环节监管，都有利于核药房全国网络化布局的行业龙头。我们认为东诚药业作为行业龙头，将全面受益于核药审评审批体系的逐步完善。

核药房网络再添两城，研发管线落地有望逐步体系核药房战略价值。近期公司新增重庆、昆明两个核药房，截至目前共有正电子类核药房 20个，单光子类核药房 7个，预计未来 2年投入运营的核药房将超 30个，覆盖全国 93.5%的人口。当前公司正电子类核药房以生产[18]F-FDG 为主，产品较为单一。我们认为 2023年开始公司研发管线陆续获批后，核药房可以生产更多品种，提升产能利用效率。另外，凭借网络化核药房布局，公司在承接核药品种引进方面优势明显。核药房基础设施战略价值逐步显现。

看好核药产品增速回升，核医学龙头价值有望重估，维持“强烈推荐”评级。我们认为从 2022年下半年开始，公司核药品种增速有望逐步回升，叠加创新研发管线逐步迎来收获期，业绩和估值均处于上升趋势。我们维持公司 2022-2024年归母净利润分别为 4.09亿、5.30亿、6.80亿的预测，当前股价对应 2022年 PE 仅 27倍，维持“强烈推荐”评级。