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医药行业动态分析:首部疫苗行业发展规划正在制定

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上周恒生医疗保健业指数跌下跌1.16%,同期香港恒生指数涨上涨3.05%,医药板块跑输大市,在上周的恒生行业涨跌排行中位列倒数第二。上周中国疫苗行业协会封会长表示,第一部纳入国家整体战略的疫苗行业发展规划(十四五规划)正在制定中,预期不久会提出草案。基于《疫苗管理法》已确定的疫苗战略性和公益性,发展规划预计将侧重于推动行业的科技创新和保障供给。受此积极行业政策促进,以及新冠疫苗即将进入全民接种时代,建议近期密切关注新冠疫苗的研发上市动态。

报告摘要上周行情回顾,医药板块跑输大市。香港恒生指数变动为2.38%,恒生综指变动为3.05%,恒生医疗保健业变动为-1.16%。恒生指数行业涨跌幅中,排名前5的行业分别是恒生原材料业、恒生必需性消费业、恒生工业、恒生非必需性消费业、恒生综合业。

个股分析,受益于疫苗政策推动,疫苗股走高。医药个股中,涨幅前5个股分别是微创医疗(0853.HK)、康希诺生物-B(6185.HK)、荣昌生物-B(9995.HK)、康方生物-B(9926.HK)、海吉亚医疗(6078.HK)。跌幅前5个股分别是和铂医药-B(2142.HK)、维亚生物(1873.HK)、嘉和生物-B(6998.HK)、迈博药业-B(2181.HK)、沛嘉医疗-B(9996.HK)。

行业政策首部疫苗行业发展规划制定中。中国疫苗行业协会会长封多佳上周透露,第一部纳入国家整体战略的疫苗行业发展规划(十四五规划)正在制定中,目前有关部委正在征求各方意见建议,预期不久会提出草案。2019年实施的《疫苗管理法》已确定了疫苗的战略性和公益性,发展规划预计会侧重于科技创新与保障供给,引导企业适度扩大规模,以满足近年来疫苗出现的供给短缺。受此积极行业政策影响,A股和港股疫苗个股全面上涨。

行业动态加科思药业((1167.HK)SHP2抑制剂中美两国临床申请获批。1月4日,加科思药业发布公告表示,其SHP2抑制剂与PD-(L)1联合用药的临床试验申请,在中美两国同时获批。SHP2蛋白是RAS/MAPK通路的重要信号调节分子,对肿瘤细胞生长有重要作用。目前加科思有多款在研SHP2抑制剂。在中国获批的是SHP2抑制剂JAB-3068与PD-(L)1联合用药的临床申请,在美国获批的则是SHP2抑制剂JAB-3312与PD-(L)1或MEK抑制剂联合用药的临床申请。

云顶新耀(1952.HK)在新加坡提交癌治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)的的新药上市申请。1月6日,云顶新耀公布已向新加坡卫生科学局提交了sacituzumabgovitecan-hziy用于治疗接受二线以上转移性mTNBC患者的新药上市申请。Sacituzumabgovitecan-hziy是一款同类首创的抗体药物偶联物,靶点为TROP-2,在许多常见的上皮癌中有过度表达,已于2020年4月获得FDA加速审批用于治疗二线以上转移性的mTNBC患者。依据与吉利德公司的授权引进协议,云顶新耀拥有在大中华区、韩国和部分东南亚国家的研发、注册和商业化的权利绿叶制药((2186.HK))剂每月一次长效微球制剂LY03009在澳洲启动I期临床。1月4日,绿叶制药公告,其自主研发的微球注射剂LY03009已于澳洲开始I期临床试验。LY03009每月给药一次,用于治疗帕金森病和中至重度不宁腿综合征,是公司基于长效及缓释技术平台重点开发的中枢神经系统在研产品之一。

投资建议医保谈判落地后,医药板块前期累积的部分压力获得释放,创新药子版块迎来估值修复阶段。在鼓励创新和药审提速的大背景下,我们看好创新药企的长期发展,特别是自主研发能力强,临床推进效率高和具有学术推广优势的企业。另外,随着国内外新冠疫苗即将上市和全民接种,建议关注相关新冠疫苗和相关药物研发进度领先的企业。推荐标的包括:在研产品进展顺利,研发能力强的优质biotech:百济神州(6160.HK;BGNE.US)、君实生物(1877.HK;688180.SH)、康方生物-B(9926.HK)、康宁杰瑞制药-B(9966.HK)、和复宏汉霖-B(2696.HK)。

CRO头部企业药明康德(2359.HK)和康龙化成(3759.HK),业绩增长稳健,疫情推动海外订单加速向中国转移,增长确定性高。

新冠疫苗和中和抗体开发进度领先的复星医药(2196.HK)、康希诺生物(6185.HK)、君实生物(1877.HK;688180.SH)和复宏汉霖-B(2696.HK)。

风险提示药品研发进度不及预期;药品推广和销售不及预期;医保控费超出预期。





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