恒瑞医药:瑞马唑仑预计年底前获批,麻醉管线新添20亿元大品种

事件概述公司 1.1类新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑审评状态变更为 “在审批”,预计 2019年年底前即可获批, 根据临床试验的公示信息推测获批适应症为胃肠镜麻醉。

效果与丙泊酚相当,安全性明显提高公司于 2018年 3月首次递交甲苯磺酸瑞马唑仑的上市申请,此次预计获批的适应症为胃镜麻醉镇静。目前公司还在进行甲苯磺酸瑞马唑仑的结肠镜麻醉镇静、全身麻醉适应症的 III 期平行试验。 根据中华医学会第 27次全国麻醉学术年会资料, 在无痛胃肠镜诊疗中,甲苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚镇静程度相当,安全性明显提高,体现在呼吸抑制、低血压发生率大大降低。

胃肠镜学术推广较为容易, 20元亿销售峰值可期胃镜检查全麻由于诊疗过程时间简短、全麻操作较为简单,是学术推广较为容易的一个适应症,所以恒瑞首先开展了该适应症的 3期头对头临床试验。根据《中国消化内镜技术发展现状2015》的数据以及我们的预测,到 2020年全国胃镜、肠镜人次将分别达到 4855万、 1272万,并且全麻的占比预计达到16%。 根据我们假设及推算(见后文),甲苯磺酸瑞马唑仑 2020年销售额预计约 2亿元, 2024年销售峰值有望超过 20亿元。

投资建议预计公司 2019-2021年收入 236/312/408亿元,分别同比增长35%/32%/31%,归母净利润 54/70/91亿元,分别同比增长32%/30%/30%,当前股价对应 2019-2021年 PE 分别为 70/54/41倍。作为国内最早实现“仿创结合”向“创新驱动”转型的制药企业, 维持公司目标价 118.72元,维持“买入”评级。

风险提示创新药大幅降价、适应症拓展及临床推广不及预期风险。

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