美诺华深度报告:原料药量价齐升,制剂布局蓄势待发

报告导读

缬沙坦产品量价齐升,是推动公司短期业绩增长的主要因素,储备的原料药以及制剂研发管线是支持公司持续增长的基石。

投资要点

受益行业景气度提升,公司缬沙坦产品有望迎来黄金发展期

公司降血压板块业务是公司核心驱动力之一,缬沙坦原料药是公司降血压板块的主要产品,主要销往欧洲等规范市场,销售量呈增长趋势。 2018年销量在 140吨左右。在 2018年的“缬沙坦事件”中,国内多家缬沙坦生产商海外销售受影响, 产业格局出现较大变动,缬沙坦原料药价格大幅抬升,从 2018年 600元/KG左右提升至 1900元/KG 左右。我们预计缬沙坦产业格局在近两年会保持一个供给小于需求的状态,在 2021年重新回到供给平稳。 美诺华缬沙坦产品质量过关,成为“事件”后国内主要缬沙坦出口商,并且公司缬沙坦新产能即将投入使用,公司目前缬沙坦产量约 270吨,预计后续扩产至 470吨左右,未来三年有望实现量价齐升的盛况。我们认为市场预期未反应缬沙坦进一步提价空间,市场库存消耗接近底部,短期内产家扩产进度未能完全弥补缺口,缬沙坦存在进一步提价空间。

立足原料药优势,多方位研发新产品

公司研发实力强劲,目前,公司已取得了 95项发明专利及多项国际或国内领先的研究成果,成功研发生产了缬沙坦、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、氯吡格雷和埃索美拉唑等重磅炸弹类药物的原料药及中间体。2018年,公司主要产品缬沙坦、氯吡格雷、培哚普利叔丁胺盐、维格列汀、普瑞巴林、艾司奥美拉唑、度洛西汀均在 CDE 登记注册,其中缬沙坦和度洛西汀原料药已通过 CDE 技术审评;埃索美拉唑三水、度洛西汀原料药获得欧盟 CEP 证书;米氮平、瑞巴派特收到日本 PMDA 签发 MF 证书。公司目前有多项原料药项目已进入注册阶段,并将计划开展西他列汀、利伐沙班、阿哌沙班等多项新的研发项目。

进军制剂研发与生产,预备打通全产业链

凭借公司优质的特色原料药业务基础,公司积极布局化学制剂业务。公司于2015年 3月通过收购天康药业 100%的股权取得了 19个药品制剂文号,目前,天康药业共有 21个药品制剂文号。同时,公司准备与 PHARMSOL 开展培哚普利制剂项目合作,与美国 Amerigen 在埃索美拉唑制剂生产方面开展战略合作,该两项合作项目在与我国商务部确认过程中。公司还在美国设立全资子公司 Menovo Pharma USALLC,未来将作为美洲制剂业务的管理中心,推进公司原料药制剂业务全球化的发展战略。公司还与战略合作伙伴 KRKA 共同投资设立了宁波科尔康美诺华药业,有效促进了公司制剂业务发展,丰富了公司制剂产品类别。美诺华原料药产能的扩张给公司制剂的发展奠定了良好的基础,通过内生式增长和外延式扩张并举的策略,业务规模必将进一步扩大。

盈利预测及估值

我们预计公司 2019-2021年实现营业收入 10.91亿元、12.57亿元、14.31亿元,增速分别为 28.51%、15.26%、13.83%。归属母公司净利润 1.53亿、2.10亿、2.50亿元,增速分别为 58.83%、37.49%、18.94%。预计 2018-2020年公司 EPS为 1.03、1.41、1.68元/股,对应 PE 为 20.27倍、14.74倍、12.40倍。