海辰药业:2018年业绩符合预期,NMS启动A轮融资

公司业绩符合预期,核心品种持续放量:根据业绩快报,2018年公司实现收入7.12亿元,同比增长56.45%,保持快速增长势头,主要得益于现有品种的持续快速放量。我们预计核心品种托拉塞米全年销售量超2000万支,增速在60%左右,销售额约2.8亿元,同比增长100%;同时二线品种头孢替安和兰索拉唑销售额有望分别超1亿元和7000万元,增速在100%和20%左右。替加环素和头孢西酮借助医保调整快速放量,但目前基数较小,是未来重点品种。

现有品种存量小受带量采购影响有限,高品质仿制药储备丰富:公司现有品种较为分散,从三季报情况看,除托拉塞米外,销售额均不过亿元,受带量采购影响较小。目前公司以高品质仿制药研发为主,2018年12月艾司奥美拉唑顺利获批,该品种样本医院销售额达12.16亿元,阿斯利康占比超80%,公司有望凭借进口替代抢占一定份额,带来可观收入。后续品种中,长春西汀、兰地洛尔大概率19年获批。其他品种如利伐沙班已经开展BE(生物等效性试验),阿哌沙班、达比加群酯等马上开展BE,有望保证每年2-3个高端仿制药获批上市。

NMS启动A轮融资用于研发,恩曲替尼有望2019年获批:公司参与并购的意大利抗肿瘤药研发机构NMS于2018年12月启动首轮融资,拟融资8000万美元用于NMS-P088(FLT/CSf1R/KIT突变体抑制剂)和NMS-P293(选择性PARP1抑制剂)两个品种(共4个适应症)的临床I/II期研究及其他3个项目的临床前研究;目前NMS已有9个品种对外授权,其中Encorafenib和恩曲替尼潜力大。Encorafenib于2018年6月28日获FDA批准与Binimetinib联合用于治疗具有BRAFV600E或BRAFV600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者,假设上市后年销售额达到5亿美元以上,则NMS每年销售提成收入达到1000万美元(2%销售提成)。恩曲替尼近期获FDA优先审评资格,预计2019年获批,全球市场在10亿美元以上,NMS保留了10%左右的销售分成,未来每年带来1亿美元以上收入。

盈利预测与投资评级:公司核心品种持续快速放量,高端仿制药望接连落地,NMS交割后走入正轨,已启动香港上市流程,公司及实际控制人合计为NMS第一大股东,公司将受益NMS在香港上市后的估值溢价。根据公司业绩快报,我们将公司2018-2020年EPS预测调整为0.69元、0.93元和1.18元(原来为0.75元、1.02元和1.27元),当前股价对应2019年PE为28.1倍,维持“推荐”评级。

风险提示:1)带量采购范围扩大超预期:带量采购首次中标品种在陆续落地,2019年大概率将开展第二次试点,加入第二次带量采购的品种和试点范围大幅扩大,涉及公司多个品种,则将对公司产生不利影响;2)研发进度不及预期:目前公司有多个研发项目处于注册程序,其中长春西汀、兰地洛尔等有望近期获批,但药品审评受政策等不确定性因素影响存在落地时间推迟的可能;3)并购整合不及预期:当前NMS已启动首轮融资,支持在研项目,但后续仍有大量资金需求,若不能良好解决,将影响公司与NMS之间的整合与合作。