健友股份:低分子肝素制剂持续亮眼,关注ANDA获批节奏

事项: 公司发布2018年三季报:前三季度实现营业收入13.04亿元,同比增长66.39%;归母净利润3.34亿元,同比增长49.54%;扣非后归母净利润3.17亿元,同比增长45.86%;EPS为0.61元。公司业绩符合预期。

其中Q3单季度实现营业收入4.55亿元,同比增长51.47%;归母净利润1.07亿元,同比增长6.93%;扣非后归母净利润1.02亿元,同比增长5.48%。 平安观点: 公司业绩基本符合预期,销售费用、研发费用高速增长:公司前三季度实现收入13.04亿元,同比增长66.39%,实现归母净利润3.34亿元,同比增长49.54%,基本符合之前预期。其中Q3单季度归母净利润增速回落,主要是因为2017Q3营业成本下降明显,盈利改善基数较大。2018年前三季度三费率为14.22%,较去年同期增加6.73个pp,其中销售费用率提升明显,由2.95%提升至11.05%,主要是由于内销市场快速增长。而随着销售订单增加和汇款周期缩短,公司前三季度现金流量净额同比增长84.8%。另外,2018年前三季度研发费用8494万元,同比增长94.29%。

肝素原料药景气延续,低分子肝素制剂依旧亮眼:2018年前三季度标准肝素原料药增长38.39%,较H1增速有所下降,但受上游猪小肠资源限制、环保持续高压以及下游补库存需求影响,中期看仍有望保持景气状态。前三季度公司低分子肝素制剂同比增长330%,我们预计数量在900万支左右,全年有望达到1200万支以上,届时将贡献3亿元以上收入。

制剂出口渐迎收获季,ANDA获批速度有望加速:公司共拥有3条通过FDA审核的无菌注射剂生产线,成都健进研发中心2016年零缺陷通过FDA认证,公司从研发到生产均为国际最高水准,稀缺性凸显。Q3阿糖胞苷注射液ANDA和注射用盐酸吉西他滨技术转移ANDA获批,加上H1获批的博莱霉素注射液,公司今年来已取得3个ANDA文号,预计今年取得5个ANDA文号,且将持续加速。2017年底公司共有28个注射剂研发项目,且大部分为中美双报,重磅品种依诺肝素国外批望顺利获批,未来注射剂出口龙头雏形已现。

盈利预测与投资评级:我们认为公司将继续受益肝素原料药量价齐升和制剂的快速放量,业绩望保持快速增长。同时公司积极布局制剂出口,在研品种丰富,且多为中美双报,望受益于优先审评和注射剂一致性评价。考虑到原料药增速有所回落及销售费用持续高增长,我们将2018-2020年EPS预测由0.89元、1.15 元、1.44元调整为0.82元、1.05元、1.29元,维持“推荐”评级。

风险提示:1)原料药涨价风险:肝素粗品是公司产品的主要成本构成,其价格波动对公司生产成本影响较大。尽管公司能够通过提高销售价格的形式向上游转嫁涨价影响,但仍然存在价格上涨到一定程度无法完全对外转嫁的风险,进而对公司经营业绩产生影响。2)制剂销售不及预期:肝素原料药企业向下游制剂转型是行业趋势,随着低分子肝素制剂产品获批增多,其他企业加大市场开拓力度,公司主打品种竞争格局日趋恶劣,存在销售不及预期的可能。3)研发进度不及预期:公司在研品种较多,且多为中美双报,申报难度更高,在研品种受多种因素影响,存在研发进度不及预期的可能。