长春高新重大合同点评:迈出国际合作重要一步,提升公司生物药竞争力

事件:

公司公告与冰岛Alvotech.hf(安沃泰克)公司签订合作合同,双方共同成立中外合资公司,开展生物类似药引进中国市场并商业化的项目;合资公司投资总额2 亿美元,其中高新认缴1 亿美元,占50%,Alvotech 认缴1 亿美元, 其中以现金形式出资1000 万美元,以6 项生物类似药的产品技术许可权估值作价9000 万美元,在未来5 年内按照项目技术成熟度全部转让给合资公司。

点评:

Alvotech管线包含7个单抗类似物,最快的阿达木单抗处在1期临床。Alvotech公司成立于2009年,是一家专注于基因工程药、生物类似药研发、生产和销售的跨国药企,高管团队专业背景深厚,全部具有国际一流药企多年工作经验。Alvotech生物药产业化能力处于国际领先水平,冰岛工厂占地1.3万平方米,配备4个1000L、6个2000L发酵罐,总产能可达1.6万升。官网显示目前拥有7个在研重磅单抗仿制药,领域包括癌症、自身免疫疾病和炎症等。根据Clinical Trial数据,目前进展最快的是阿达木单抗,已于2018年5月21日在墨尔本启动1期临床试验(NCT03579823),此单盲试验用于评估AVT02(100mg / mL)与修美乐(100mg / mL)在耐受性、安全性(包括免疫原性)方面的相似性,并比较24位健康志愿者的药代动力学。阿达木单抗是一种TNF抑制剂,用于治疗类风湿性关节炎、斑块型银屑病等,位列2017年全球药品销售额TOP1,达到184亿美元。

长春高新有望通过合作,迅速丰富研发管线,提升国际化水平。License-out一直是Alvotech的重要战略,尤其是对亚太和中东欧地区,正积极在亚洲寻找有实力的合作伙伴。由于高新在生物药、疫苗和生长激素等领域拥有强大的研发实力、丰富的研发管线和成熟专业的学术推广团队,且金赛药业目前已在抗肿瘤、中枢神经系统、免疫系统领域形成了较为丰富的研发布局,是Alvotech进军中国的理想合作方。本次合作是长春高新在生物类似药领域迈出的重要一步,一方面将迅速丰富公司现有的生物药与单抗研发管线,符合公司发展成为中国生物药领军企业的宏伟战略,且公司成熟的学术推广团队有利于产生较强的协同效应。另一方面,未来合资公司有望通过提供全球代工服务和创新生物制药研发,实现在生物制药领域的国际化,Alvotech输出研发与产业化能力,有助于公司打造国际化的生物产业平台。

盈利预测、估值与评级:维持预测18-20 年EPS 为5.71/8.00/10.88 元,当前股价对应18-20 年PE 为37/26/19 倍;维持目标价256.95 元,对应18-19 年分别为45/32 倍。公司作为兼具创新属性、消费属性的高增长标的,未来有望成为国内生物药领军企业,当前估值具吸引力,维持“买入”评级。

风险提示:市场竞争加剧;临床使用不当;新技术冲击