华海药业:缬沙坦杂质一次性影响,中长期逻辑不变

【事件】华海药业发布财务公告:截止2018年6月30日,实现营业收入25.39亿,同比增长8.01%;实现归属母公司净利润2.29亿,同比增长-22.37%;实现扣非归母净利润2.03亿,同比增长-19.99%;实现经营活动现金流净额-0.70亿,同比增长-15.71%;ROE为4.68%。

【点评】受缬沙坦杂质一次性事件影响,业绩低于预期,制剂出口高速增长,国内一致性评价有序进行,中长期逻辑不变。

制剂出口:受新产品上市驱动,收入5.3亿,同比增加50%;华海美国上半年亏损1100万,同比减少5300万,主要受益于新产品上市和管理效率提升。其中缬沙坦制剂召回费用3000万,制剂库存计提减值2000万。由于缬沙坦制剂在美国召回的客户赔偿和潜在的诉讼费用无法确定,因此整体的盈利状况尚无法判断。 国内制剂:预计国内制剂收入6.6亿,同比增长23%,略低于预期,主要受缬沙坦事件影响,国内缬沙坦制剂上市后销售低于预期。我们认为随着缬沙坦新的质量标准执行公司递交补充资料后,近期有望恢复上市销售。

原料药:收入端9.64亿,同比下滑11.44%,主要受缬沙坦影响;若剔除缬沙坦,其他产品同口径3%的增长。其中由于订单周期的影响,上半年的原料药提价尚未显现,预计下半年将提速。

整体来看:我们认为缬沙坦杂质事件是一次性影响,但由于客户赔偿和专利诉讼的不确定性,对于公司的业绩影响尚未完全体现。我们看好公司原料药+制剂一体化铸就的成本优势和供应链稳定性,在集中带量采购和医保支付价等政策落地,公司有望实现弯道超车,国内市场实现爆发式增长。制剂出口角度,公司的一地研发多地申报的策略大大提高研发效率;同时拓展美国、欧洲、日本及部分发展中市场,依靠更加广阔的市场,提高公司的盈利能力和规模效应。

【投资建议】 受缬沙坦事件影响,我们下调公司盈利预期,预计公司18-20年净利润分别为5.10/8.21/12.02亿。如果未来更多品种进入优先审评并且产品获批,将增厚公司业绩,我们将根据后续的获批时间、销售情况再进行调整。综合考虑到公司制剂出口的龙头地位,在国内制剂业务的巨大潜力及单抗业务的长期布局,给予“买入”评级。

【风险提示】 ANDA获批不达预期、国内审批慢于预期、销售慢于预期、环保风险。