智飞生物:九价HPV成功批签发,上市进程再超预期

2018年5月23日,公司收到国家食品药品监督管理总局签发的九价HPV疫苗《生物制品批签发证明》,标志着首批九价HPV疫苗可正式上市销售。

点评。

2018年4月20日默沙东提交九价HPV疫苗上市申请,4月29日获批有条件上市,5月1日公司锁定九价HPV疫苗中国大陆代理权。九价HPV疫苗首次批签发距离上市申请仅历时33天,再次远超市场预期。目前,九价HPV疫苗已在海南省中标,预计近期将上市销售;其他省份也已提交或准备提交招投标资料,后续招投标工作有望加速推进。

三联苗+四价HPV快速放量,九价HPV弹性巨大。公司三联苗性价比高,市场竞争优势明显,未来两年销量有望持续高增长。代理四价HPV疫苗已在27个省市中标,适龄女性接种意愿高涨,多地出现断苗现象。目前代理九价HPV疫苗快速通过批签发,有望近期上市销售,业绩弹性值得期待。九价与四价HPV疫苗的重叠人群仅为20-26岁女性,考虑到HPV疫苗市场需求巨大,预计四价与九价HPV疫苗有望同时迎来快速放量。

五价轮状近期获批,自主重磅即将上市。公司代理五价轮状疫苗近期获批上市,预计四季度上市销售,有望有效替代国产单价疫苗。公司预防微卡已申报生产,EC诊断试剂已完成Ⅲ期临床,均有望2019年获批上市。公司与美年健康合作共建成人接种平台,有望极大助力EC诊断试剂与预防微卡的市场推广。此外,公司15价肺炎结合疫苗正在开展临床试验,预计3年内可获批上市,市场空间值得期待。

维持“买入”评级。预计公司2018-2020年EPS分别为0.94元、1.93元、2.56元,对应PE为51倍、25倍、19倍,维持“买入”评级。