健康元药业JP-1366片反流性食管炎适应症上市申请获受理

中访网数据  健康元药业集团股份有限公司（股票代码：600380）控股子公司丽珠医药集团近日宣布，其创新药JP-1366片用于治疗反流性食管炎的上市许可申请已获国家药品监督管理局受理（受理号：CYHS2502991）。JP-1366片是一款钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），通过抑制胃酸分泌显著提升胃内pH值，有效改善反流症状并促进食管黏膜愈合。

根据III期临床试验结果，JP-1366片在治疗中国反流性食管炎患者中表现出与对照药耐信（艾司奥美拉唑镁肠溶片）相当的黏膜愈合率，且症状改善效果显著。该研究于2024年12月启动，2025年6月完成，共纳入362例患者。截至公告日，JP-1366片研发累计投入约1.85亿元人民币。

市场数据显示，2024年国内P-CAB类药物终端销售额达12.48亿元，同比增长81.22%，2025年第一季度销售额达3.94亿元，同比增长81.63%。若获批上市，JP-1366片将进一步丰富健康元在消化道领域的产品线，提升市场竞争力。

目前，JP-1366片的注射剂型（适应症为消化性溃疡出血）处于I期临床阶段，全球尚无同类注射剂上市。后续审评审批进度及结果尚存不确定性，公司将及时披露进展。