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常山药业:对于发布资料的回复工作,公司成立了专项工作组,相关团队也正在加班加点的努力工作

来源:同花顺iNews 2025-08-04 11:33:04
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(原标题:常山药业:对于发布资料的回复工作,公司成立了专项工作组,相关团队也正在加班加点的努力工作)

同花顺(300033)金融研究中心08月04日讯,有投资者向常山药业(300255)提问, 《药品注册管理办法》第87条规定药审中心审评中原则上只提一次补充资料要求,申请人在80个工作日内补充提交资料。这次CDE对贵司艾本那肽降糖适应症的审评已经是第二次提出发补了,这是不是说明公司上次提交的补充资料不够扎实?由于发补严重影响了新药的正常注册上市甚至公司股票的正常市场表现,公司也表示会力争早日提交补充资料,请问公司采取了哪些具体措施来加快这次补充资料工作的,以不辜投资者和市场的信心信任?

公司回答表示,你好。对于发布资料的回复工作,公司成立了专项工作组,相关团队也正在加班加点的努力工作。我们与投资者的期盼是一致的,都希望尽早提交补充资料,艾本那肽上市申请审评能够尽快完成。感谢关注。

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