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科华生物丙型肝炎病毒抗体质控品获国家药监局注册证

来源：中访网

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2025-07-26 00:42:00

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（原标题：科华生物丙型肝炎病毒抗体质控品获国家药监局注册证）

中访网数据 上海科华生物工程股份有限公司（证券代码：002022，债券代码：128124）近日宣布，其研发的“丙型肝炎病毒抗体质控品”成功获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（注册证编号：国械注准20253401473）。该注册证有效期为2025年7月24日至2030年7月23日。

该质控品主要用于配套公司自主研发的丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）检测试剂盒（化学发光法），旨在为相关检测项目提供质量控制支持。此次获批进一步丰富了科华生物在体外诊断领域的产品布局，有望提升公司在肝炎检测市场的竞争力。

科华生物表示，此次注册证的取得对公司业务发展具有积极意义，但短期内对营业收入的具体影响尚无法准确预测。公司将持续推进产品创新和市场拓展，为投资者创造长期价值。

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