华海药业（600521）两款心血管药物获国家药监局批准上市

中访网数据  浙江华海药业股份有限公司（股票代码：600521）近日宣布，其研发的琥珀酸美托洛尔缓释片和盐酸尼卡地平注射液两款心血管药物已获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的《药品注册证书》，标志着公司产品线进一步丰富，市场竞争力提升。

琥珀酸美托洛尔缓释片（规格：47.5mg）用于治疗高血压、心绞痛及慢性心力衰竭，属于化学药品4类，获批后视同通过一致性评价。该药物原研由AstraZeneca AB开发，国内于2005年上市。据米内网数据预测，2024年该药国内市场规模约30.66亿元。目前国内主要生产厂商包括华益泰康药业、合肥合源药业等。华海药业在该项目上累计研发投入约1704万元。

盐酸尼卡地平注射液（规格：10ml:10mg）适用于手术高血压紧急处理及高血压急症，同为化学药品4类。原研企业为Astellas Pharma Inc.，国内2021年获批上市。2024年国内市场预计规模达6.32亿元，竞争对手包括成都苑东生物、浙江仙琚制药等。华海药业在此项目研发投入约498万元。

华海药业表示，此次获批将增强公司在心血管领域的产品布局，对经营发展产生积极影响。但公司也提示，药品销售可能受政策及市场环境波动影响，投资者需注意风险。

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