思睦瑞科申请全国股转公司挂牌：医药研发 CRO 参与起草多项标准

（原标题：思睦瑞科申请全国股转公司挂牌：医药研发 CRO 参与起草多项标准）

4月9日，北京思睦瑞科医药科技股份有限公司（简称“思睦瑞科”）申请股票在全国股份转让系统挂牌并公开转让，主办券商为中信建投证券，专项法律顾问为北京植德律师事务所。

同壁财经了解到，公司是一家具有大样本、多中心(现场)临床试验设计、运营及数据管理和统计专业服务能力的医药研发 CRO，致力于为以疫苗、传染病、慢性病领域为主的生物医药企业提供行业领先的一体化研发服务和跨越全周期的临床研究创新解决方案。通过全面的服务体系和严格的质量标准，助力生物医药产业提升研发效率、降低研发风险、加速研发和市场化进程。

公司成立至今已经在疫苗、传染病和慢性病等领域临床试验运营领域取得重大成就，承接了超过 260 项次临床试验项目，所涉及的品种超过 28 个，包括带状疱疹疫苗、13 价/15 价肺炎结合疫苗、 诺如病毒疫苗、肠道 EV71 病毒疫苗、HPV 疫苗、RSV 单克隆抗体在内的多项创新品种，在项目数量和创新产品临床研究能力方面处于细分行业前列。

公司多年来一直坚持提升对大样本临床试验的承接能力，打造了大样本高通量临床试验的管理体系、病例数据收集体系、生物统计分析体系，构建了覆盖至基层医疗系统的多层次临床试验基地。 公司通过流行病学调查覆盖潜在受试者的人口数据资源，协助研究机构实现对大样本量、高流动性 受试者的快速入组和精细化访视管理。

公司承接的多中心效力试验项目包括 EV71 疫苗、HPV 疫苗、鼻喷流感疫苗、多价轮状疫苗、带状疱疹疫苗、诺如病毒疫苗、RSV 单抗、狂犬单抗等。公司目前已经与超过 19 个省级临床试验机构及 200 余个研究现场、2,400 余个乡镇及社区医疗机构建立了深度合作关系，管理受试者人数超过 40 万人。在公司所执行的疫苗临床试验项目中受试者人数 1000-5000 人的项目约 90 项次，受试者人数 5000 人以上的项目约 20 项次，此外公司还完成了部分试验周期长达 5 年的万人以上项目。

公司加快疫苗临床前技术服务业务布局，实现专业化、特色化的纵向一体化延伸。公司接受多个客户委托，研究开发水痘疫苗、流感疫苗等多个产品的生产工艺，其中水痘疫苗产品已取得了临床试验批件。

公司依托于临床大样本量的试验经验、受试者资源优势，以及长周期临床试验的服务能力，成功拓展了临床试验数据管理和统计分析业务。公司所建立的大样本生物统计分析体系在创新疫苗和规模化药物临床试验统计中发挥了重要作用，累计执行的疫苗项目超过 400 项、生物药/化药临床试验项目 500 余项，参与起草了《健康信息学患者健康卡数据》国家标准和《临床试验数据管理质量核查要求》团体标准，为多个国内创新品种临床试验完成了数据统计服务。

同时，结合慢性病、传染病的临床试验特点，公司利用现有的人才、基地、项目管理经验等优势，进行跨病种临床试验项目的横向延伸。报告期内，药品 CRO 业务快速增长，RSV 单抗药物、 RSV 小分子药物、代谢类疾病药物、结核诊断等 CRO 项目快速推进，丰富了公司在临床试验运营方面的服务能力，提升了公司综合竞争力。

业绩方面，2024年度，公司实现营业收入4.18亿元，归母净利润6703万元。