(原标题:康华生物:公司已取得《药品GMP符合性检查告知书》并获通过)
同花顺(300033)金融研究中心03月18日讯,有投资者向康华生物(300841)提问, 董秘好,公司去年底将投产时间延迟到2025年底,我们不太理解为什么要一延再延!请公司如实说明以下两个方面的情况,谢谢。 1. 补充申请需要的时间(包括开始时间)涉及的具体工艺变更内容及风险评估报告; 2. 注册检验的待检项目清单及预计完成时间表。
公司回答表示,尊敬的投资者您好,公司根据《药品生产监督管理办法》《药品注册管理办法》相关规定向药品监管部门提交康华生物疫苗生产扩建项目生产许可、注册许可的相关申请,目前已取得《药品GMP符合性检查告知书》并获通过,尚需通过药品补充申请审评、注册检验环节后方可投产,鉴于上述工作完成尚需一定时间,公司对上述募投项目实施进度进行了调整,公司将积极推进药品补充申请的办理。感谢您的关注!
点击进入交易所官方互动平台查看更多