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泽璟制药(688266.SH):收到注射用重组人促甲状腺激素药品注册药学和临床核查通知

来源:格隆汇 2024-08-12 15:46:58
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(原标题:泽璟制药(688266.SH):收到注射用重组人促甲状腺激素药品注册药学和临床核查通知)

格隆汇8月12日丨泽璟制药(688266.SH)公布,收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的《国家药监局药审中心关于启动注射用重组人促甲状腺激素药品注册核查(药学)的通知》和《国家药监局药审中心关于启动注射用重组人促甲状腺激素药品注册核查(临床)的通知》,根据《药品注册管理办法》有关规定,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(CFDI)将对公司申报注册的注射用重组人促甲状腺激素启动药品注册核查(药学、临床)。

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