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信立泰(002294.SZ)：恩那度司他新适应症获得临床试验批准通知书

来源：格隆汇

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2024-07-31 18:53:18

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（原标题：信立泰(002294.SZ)：恩那度司他新适应症获得临床试验批准通知书）

格隆汇7月31日丨近日，信立泰(002294.SZ)公布，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意公司的恩那度司他片开展新适应症(治疗非髓系恶性肿瘤患者化疗引起的贫血，下称"CIA")的临床试验。

恩那度司他片(恩那罗)是国内新一代缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)药物，目前已上市的适应症为非透析的成人慢性肾脏病(CKD)患者的贫血治疗。公司本次新申请的适应症为治疗非髓系恶性肿瘤患者化疗引起的贫血(CIA)。

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