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长春高新(000661.SZ):子公司注射用金纳单抗上市申请获得受理

来源:格隆汇 2024-04-11 21:09:29
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(原标题:长春高新(000661.SZ):子公司注射用金纳单抗上市申请获得受理)

格隆汇4月11日丨长春高新(000661.SZ)公布,近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司子公司——长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,金赛药业注射用金纳单抗的上市申请获得受理。

相关研究表明,过量的白介素是多种炎症疾病的致病因素,抗白介素-1β(IL-1β)抗体可以快速和特异性地阻断IL-1β与其受体的结合,从而阻断炎症发生。公司金纳单抗属于治疗用生物制品1类新药,是通过基因工程技术等进行生产的抗IL-1β抗体药物。

同时,金纳单抗目前还有全身型幼年特发性关节炎、间质性肺病适应症处于临床研究阶段。

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