亚辉龙平稳解禁，下站故事刚刚启动……

近期，科创板备受关注的企业亚辉龙迎来了上市一周年的“解禁大考”，1.54亿股限售股已于5月17日起上市流通，占总股本比例37.90%，解禁股类型是首发原股东限售股份、首发战略配售股份。

截止到今日，亚辉龙的股价水平总体保持平稳，首批解禁当日，公司所处行业医疗器械整体下跌1.65%，亚辉龙股价也出现下跌，但其余几个交易日股价有所回涨，涨幅分别为0.03%，1.87%，1.47%。5月24日受大盘下跌拖累，亚辉龙下跌5.36%。但公司股价走势与医疗器械板块走势基本一致，平稳度过解禁大考。

体外诊断行业增速快，市场前景广阔

亚辉龙是一家体外诊断产品提供商，主营业务是以化学发光免疫分析法为主的体外诊断仪器及配套试剂研发、生产和销售，以及部分非自产医疗器械产品的代理销售业务。

所谓的体外诊断（IVD）是指对人体血液、体液、组织等样本经过检测，得到相关临床诊断信息的检测服务，在2020年新冠疫情后，相信大家都对这一细分检测赛道已非常熟悉，毕竟核酸检测已成日渐常态化。

根据Allied Market Research市场研究和预测，全球体外诊断市场规模将在2025年达到936亿美元，而我国的体外诊断行业起步于上世纪70年代末，随着居民生活水平的不断提高，体外诊断作为疾病诊断的重要手段也获得飞速发展。

生化诊断、免疫诊断、分子诊断是目前体外诊断主要的三大领域，亚辉龙经营的主要产品为免疫诊断仪器及试剂，是我国近年IVD领域增速最快的领域之一。

主要原因是当前国内免疫诊断领域正处于升级换代的过程中，我国免疫检测早期以相对容易的胶体金和酶联免疫诊断为主，随着化学发光诊断技术的推出及普及，化学发光具备更高的检测精度及特异性，近年我国市场处于从酶联免疫诊断向化学发光诊断的更替阶段，特别是部分欠发达地区三级医院和大量二级医院仍有大量的替换空间。

另外，目前中国化学发光免疫诊断市场国产化率相对较低，国外厂商占据了70%以上的市场空间，而随着国内技术的升级稳定，国内免疫诊断领域的国产替代空间也将巨大。

根据兴业证券研究所数据，我国化学发光市场已从2010年20亿元增长到2018年的158亿元，年均复合增长率（CAGR）达到29%，未来仍将以超过20%的增长速度持续增长。

一季度业绩超预期，利润将回归研发初心

随着国内行业技术水平的迭代，叠加医保控费的成本压力，“集采”之后亚辉龙将会迎来进一步的行业机遇，除此以外，市场需求端的增长也不容忽视。

据亚辉龙上市以来的首份年报显示，其2021年全年营业收入11.78亿元，同比增长17.91％；而在2022年第一季度，亚辉龙实现营业收入13.70亿元，相较去年同期增长481.55％，归母净利润为5.11亿元，同比增长1257.79％。

对于一季度营收净利双双增长，亚辉龙称主要由于公司新冠抗原检测试剂盒海外销售大幅增长所致，亚辉龙目前的新冠抗原检测试剂盒已经获得多项国际认证，今年3月，又获得了国家药监局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》，意味着以后还可覆盖中国市场。

除了新冠产品销售带来收益之外，亚辉龙的核心自产业务也保持稳定增长态势，2021年度，亚辉龙国际市场受新冠疫情持续蔓延的影响，试剂消耗量偏低，海外非新冠自产产品业务有所下滑，但国内市场受益于疫情良好的控制，终端诊疗活动趋于常态化，仪器装机量及终端试剂消耗提升，国内非新冠自产产品主营业务收入为6.25亿元，同比增长40.27%。

针对一季度暴增的利润，亚辉龙在5月6日公布的四月投资者关系记录表中表示，利润将会进一步投入到多个领域的研发中，而公司在这些领域中已有一定的耕耘。

首先，亚辉龙表示将会加速多重检测仪器和试剂的研发，重点围绕过敏原、自身免疫、心肌心梗五联检测等几个领域布局，截至目前为止，亚辉龙已有十大类共 142 项化学发光诊断项目项目获得境内外注册证书，其中，去年新增化学发光检测项目24项，包括6项肿瘤标志物类、11项自身免疫性疾病类、4项生殖激素类、2项心机标志物，以及1项肝病领域“壳多糖酶3样蛋白1测定试剂盒”，目前，公司所拥有的检测试剂项目数量已处于行业领先地位，并形成了完善的检测菜单。

而在仪器方面，亚辉龙属于国内较早实现磁微粒吖啶酯化学发光免疫分析仪及配套试剂产业化的企业，已拥有核心专利，且产品的稳定性较高。去年，公司基于磁微粒吖啶酯直接化学发光技术发布了3 款仪器产品，接下来，公司在仪器领域上的研发也会更深一步，争取在现有技术平台的基础上，研发更多新产品，组建更完善的技术检测解决方案。

其次，公司还将进一步加深与各大医院的合作研究。去年，公司已与中国医学科学院阜外医院、南方医科大学南方医院等医疗机构合作开展推动多中心研究，包括自身免疫诊断领域、肝病领域、生殖领域、糖尿病领域等，接下来，公司计划将多中心研究推向全国，并深入高敏肌钙蛋白、心肌心梗等项目的研究。

其中，亚辉龙特别提到，将在今年加快研发推出化学发光法的血栓诊断6项项目，在此之前，由于我国血栓与止血体外诊断起步较晚，该检测项目当前几乎由海外品牌垄断。

研发投入逐年递增，持续巩固领先优势

事实上，亚辉龙对公司的研发投入一直非常重视，体外诊断作为一项技术密集型行业，对技术创新和产品研发能力要求较高、研发周期较长，想要保持行业领先优势，甚至赶超国际水平，公司必须得下“苦功”。

2018年-2021年间，公司的研发投入分别为0.53亿元、0.82亿元、1.03亿元、1.35亿元，研发投入总额占营收的7.30%、9.29%、10.33%、11.45%，研发投入逐年上升。

截至2021年年底，公司已取得117项境内授权专利与15项国际专利，其中2021年度新增获得国内医疗器械产品注册证98项，新增欧盟CE认证120项；新增授权境内外专利47项，新增软件著作权证书9项。

在诊断试剂方面，公司的产品已经涵盖术前八项、甲状腺、肿瘤标记物等常规检测项目，和自身免疫性疾病、生殖健康、呼吸道病原体、糖尿病等特色检测项目；而在机器和技术平台方面，公司所拥有的领先技术也助其成功打入了国内高端免疫检测产品市场

亚辉龙的技术优势和稳定质量，为其赢得了稳定的市场占有，目前，公司主要自有产品覆盖境内终端医疗机构客户近3500家，三级医院的覆盖率高达55%以上，已形成稳定的市场规模。

当前正处于体外诊断赛道的“黄金周期”，同时，疫情下的抗原检测也为行业带来了一波销售红利，对亚辉龙来说，一季度确实收获了优秀业绩，但这不过只是开始，回归到研发的初心，技术才是公司持续向前的驱动力。

未来，凭借“自产业务+抗原业务”的双轮驱动，在健康的、持续的现金流支持下，亚辉龙有望加快在研项目成果的落地，为公司带来新的利润增长点，在国产替代的趋势下，进一步占领国内市场，并逐渐走出海外，成为具备国际竞争力的中国体外诊断标杆企业。