旺山旺水-B(02630.HK)：自愿公告 - (1)昂伟达盐酸司美那非片的上市注册申请(NDA)获中国香港卫生署、中国澳门药物监督管理局受理;及(2)有关截至2026年6月30日止六个月中期报告之澄清公告内容摘要

（原标题：自愿公告 - (1)昂伟达盐酸司美那非片的上市注册申请(NDA)获中国香港卫生署、中国澳门药物监督管理局受理;及(2)有关截至2026年6月30日止六个月中期报告之澄清公告）

本公告為蘇州旺山旺水生物醫藥股份有限公司（股份代號：2630）自願披露，內容包括兩部分：

一、昂偉達鹽酸司美那非片（研發代號：TPN171）用於治療勃起功能障礙（ED）的上市註冊申請（NDA）已獲中國香港衛生署正式受理，並於2026年9月30日獲中國澳門藥物監督管理局受理。該藥為本集團自主研發的1類新藥，屬高活性、高選擇性PDE5抑制劑，具備起效快、藥效持續時間適中、安全性高等特點，已在中國及烏茲別克斯坦獲批上市。此次NDA基於一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照Ⅲ期臨床研究（NCT05188989）結果，顯示其臨床療效顯著。

二、就截至2026年6月30日止六個月中期報告中「基金投資組合」內容作出澄清：原披露理財產品由Capital Group和Prudent Wealth管理，實際上從Capital Group認購的產品由Beta International Securities Limited擔任基金經理，從Prudent Wealth認購的產品由Infinite Capital Limited擔任投資經理，基金管理人為Smart Rise Advisory Limited。除上述更正外，中期報告其他內容不變。