(原标题:四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于“伦康依隆妥单抗”(iza-bren)治疗EGFR-TKI耐药EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(二线)的药品上市申请获得受理的公告)
四川百利天恒药业股份有限公司自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物“伦康依隆妥单抗”(iza-bren),用于治疗既往经EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(二线)的药品上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理。该申请基于III期临床试验期中分析结果,达到无进展生存期主要终点,且已被纳入优先审评品种名单。目前该药物已有2项适应症获批上市,另有2项适应症上市申请已获受理。
