(原标题:关于注射用BPI-585771临床试验申请获得受理公告)
贝达药业股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,公司申报的注射用BPI-585771用于治疗晚期实体瘤的药物临床试验申请已获NMPA受理。该药物为公司自主研发的靶向多种KRAS突变体的PROTAC降解剂,可诱导KRAS蛋白降解,抑制肿瘤细胞生长。目前多款KRAS PROTAC降解剂处于临床开发阶段,全球已有泛RAS靶向药物在美国获批,但尚未在中国上市。临床试验审批结果及后续研发存在不确定性。