(原标题:北京双鹭药业股份有限公司关于获得伊布替尼胶囊药品注册证书的公告)
北京双鹭药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的伊布替尼胶囊(商品名:欣博金)《药品注册证书》,药品批准文号为国药准字H20266103,注册分类为化学药品4类。该药品适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症等患者。公司已于2025年3月11日递交上市申请并获受理,并作出3类承诺在相关专利期届满后上市。本次获批将丰富公司抗肿瘤领域产品储备,但药品销售受行业政策、集采及市场环境等因素影响,存在不确定性。
