(原标题:自愿公告 - 阿美替尼重新递交欧盟上市许可申请并获欧洲药品管理局确认受理)
翰森制药集团有限公司(股份代号:3692)宣布,于2026年9月29日,集团已向欧洲药品管理局(EMA)重新递交创新药阿美替尼(海外商品名:Aumseqa)在欧盟的上市许可申请(MAA)。2026年10月7日,EMA确认受理该申请,并正式启动集中审批程序。此次申请的适应症包括:(i)用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗;(ii)用于EGFR T790M突变阳性的晚期NSCLC成人患者的治疗。本公告为对2026年9月27日相关公告的更新。董事会成员包括钟慧娟(主席兼执行董事)、孙远、吕爱锋、林国强、陈尚伟、杨东涛及严嘉。
