(原标题:关于BPI-572270胶囊获得美国FDA新药临床试验批准的公告)
贝达药业全资子公司杭州景曜生物科技有限责任公司申报的BPI-572270胶囊药品临床试验申请获得美国FDA批准,该药物为公司自主研发的泛RAS“非降解型分子胶”抑制剂,拟用于晚期实体瘤治疗。临床前研究表明其对多种RAS突变肿瘤细胞具有较强抑制作用,且具备良好药代动力学性质和安全性。此前该药物已获中国国家药品监督管理局临床试验批准,目前处于剂量爬坡和剂量回填阶段。全球目前仅有一款泛RAS靶向药物daraxonrasib在美国获批用于转移性胰腺腺癌治疗。
