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永泰生物-B(06978.HK):有关截至2025年12月31日止年度年报的补充公告内容摘要

(原标题:有关截至2025年12月31日止年度年报的补充公告)

永泰生物製藥有限公司(股份代號:6978)就截至2025年12月31日止年度年報發布補充公告,提供關於核心產品EAL⑩的進一步資料。EAL⑩為本集團的核心產品,截至2025年12月31日,若開發成功,預期將於2026年12月實現商業化。根據2026年4月28日及6月3日公告以及截至2026年6月30日止六個月中期報告,本集團已於2026年6月初向CDE提交確證性臨床試驗方案草擬本,需待方案確定後展開確證性臨床試驗。基於現有資料及過往經驗,預期於2027年第一季度啟動確證性試驗,並於約39個月後重新提交新藥申請。若開發成功,預計在提交新藥申請後12個月內實現商業化。本公司強調,確證性臨床試驗實際進度可能受CDE監管政策、產品特性及試驗進展等因素影響而有所變動。根據上市規則第18A.05條,公司無法保證EAL⑩最終能獲批准或成功營銷。股東及投資者買賣股份時應審慎行事。

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