(原标题:自愿公告 - 注射用多西他赛(白蛋白结合型)(HB1801)用于治疗晚期乳腺癌的Ⅲ期临床试验在中国正式启动)
石藥集團有限公司(股份代號:1093)董事會宣佈,其自主研發的注射用多西他賽(白蛋白結合型)(HB1801)用於治療晚期乳腺癌的Ⅲ期臨床試驗(HB1801-017)已於中國首個研究中心正式啟動。
HB1801是基於本集團納米藥物技術平台開發的創新製劑,通過將多西他賽包裹於人血白蛋白中,相比傳統多西他賽注射液具備多項優勢:在安全性方面,無過敏反應風險,無需激素預處理,可實現高濃度快速給藥,提升用藥安全性和患者依従性;在有效性方面,臨床前及臨床研究均顯示其具有優異的抗腫瘤活性,且可支持更高劑量給藥,進一步增強療效。
HB1801-017為一項隨機、開放、多中心的Ⅲ期臨床試驗,旨在評價HB1801對比多西他賽(泰索帝)在晚期乳腺癌患者中的療效與安全性。目前該研究的受試者招募與篩選工作正積極推進中。
