(原标题:关于公司产品获得欧盟MDR认证的公告)
宁波天益医疗器械股份有限公司近日获得欧盟医疗器械法规(MDR)认证证书,认证产品为血液透析干粉,证书由BSI Group The Netherlands B.V.颁发,首次签批时间为2023年1月6日,最新签批及生效时间为2026年9月18日,有效期至2028年1月5日。该认证表明公司质量管理体系符合欧盟现行监管要求,产品具备进入欧盟市场及认可MDR认证地区的准入资格,有助于拓展国际市场。实际销售情况取决于市场推广效果,目前尚无法预测对公司营业收入的影响。
