(原标题:四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于宜泽康?(伦康依隆妥单抗,BL-B01D1/iza-bren)联合PD-1单抗治疗一线局部复发不可切除或转移性三阴性乳腺癌患者纳入突破性治疗品种名单的公告)
四川百利天恒药业股份有限公司自主研发的宜泽康(伦康依隆妥单抗,BL-B01D1/iza-bren)联合PD-1单抗用于PD-L1阳性局部复发不可切除或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗方案,已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,完成公示。该药品为全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC,已有8项适应症被纳入突破性治疗品种名单,1项获美国FDA突破性疗法认定。公司提示药品研发受技术、审批、政策等因素影响,存在不确定性风险。
