英派药业-B(07630.HK)：自愿公告 - 塞纳帕利获CHMP积极意见,有望用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌的一线维持治疗内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告 - 塞纳帕利获CHMP积极意见,有望用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌的一线维持治疗）

南京英派药业股份有限公司（股份代号：07630.HK）自愿公告，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已通过积极意见，建议批准其自主研发的PARP1/2抑制剂塞纳帕利（Sepalna）用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌的一线维持治疗。该建议将提交欧盟委员会（EC）进行最终审批，若获批，塞纳帕利将在所有欧盟成员国及欧洲经济区国家上市。此次CHMP意见基于关键III期FLAMES研究结果，显示塞纳帕利显著降低疾病进展或死亡风险57%，中位无进展生存期尚未达到，优于安慰剂组的13.6个月。研究结果已于2024年5月发表于《Nature Medicine》。塞纳帕利已于2025年1月获中国国家药监局批准，并纳入国家医保目录。公司已与Pharmanovia达成独家授权协议，推进该药在66个国家的商业化。董事会提醒，无法保证最终获批上市。