科伦博泰生物(06990.HK)：自愿公告SKB378/WIN378治疗哮喘的2期临床取得阳性结果及3期研究启动内容摘要

（原标题：自愿公告SKB378/WIN378治疗哮喘的2期临床取得阳性结果及3期研究启动）

四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司自願公告，其合作方Windward Bio AG宣布SKB378/WIN378（一款靶向胸腺基質淋巴細胞生成素TSLP的全人源超長效單克隆抗體）治療哮喘的POLARIS-1臨床試驗2期部分取得陽性中期結果，3期研究已啟動。該2期研究為期48周，入組147例患者，中期分析基於前98例數據顯示，SKB378/WIN378單次給藥後第24周，第一秒用力呼氣容積（FEV1）經安慰劑校正後最高增加256mL（p=0.033），呼出氣一氧化氮分數（FeNO）最高降低43%（p=0.006），血嗜酸性粒細胞計數（EOS）最高降低51%（p<0.0001），且效應自第2周起持續至第24周。半衰期可達75天，支持每年兩次給藥方案。藥物耐受性良好，無治療相關嚴重不良事件，注射部位反應發生率低於1%，抗藥物抗體發生率為2%。3期部分將評估兩種每年兩次給藥方案對重度哮喘患者年化哮喘急性發作率的影響，另計劃於2027年上半年啟動第二項3期研究POLARIS-2。SKB378/WIN378由本公司與和鉑醫藥共同開發，雙方共享全球權益。

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