(原标题:UBT251注射液完成中国2型糖尿病III期临床研究首例试验参与者给药)
聯邦制藥國際控股有限公司(股份代號:3933)自願發出公告,宣佈其全資附屬公司聯邦生物科技(珠海橫琴)有限公司自主研發的1類創新藥UBT251注射液已完成中國2型糖尿病Ⅲ期臨床研究首例試驗參與者給藥。該臨床研究分為兩項:UNIGUIDE-1為隨機、雙盲、平行、安慰劑對照試驗,計劃納入360例HbA1c介於7.5%至10.5%的成人2型糖尿病患者,主要評價終點為治療40周後HbA1c較基線的變化;UNIGUIDE-2為隨機、開放、平行、以司美格魯肽注射液為對照的試驗,計劃納入956例HbA1c介於7.5%至11.0%的患者,主要評價終點同樣為治療40周後HbA1c變化,次要終點包括體重、血壓、血脂及治療52周後HbA1c變化。UBT251為一款長效GLP-1/GIP/GCG三靶點受體激動劑,已獲准在中國及/或美國開展多個適應症的臨床研究。公司為中國首家、全球第二家以化學合成多肽法製備該類三靶點激動劑獲批臨床的企業。2025年3月,聯邦生物科技與本公司已與Novo Nordisk A/S就UBT251訂立獨家許可協議。
