(原标题:自愿公告 三叶草生物公布呼吸道联合疫苗候选产品 (RSV + hMPV + PIV3) 在老年人群的澳洲 II 期临床试验获得积极数据)
三葉草生物製藥有限公司自願公告其呼吸道聯合疫苗候選產品SCB-1022(RSV+hMPV)和SCB-1033(RSV+hMPV+PIV3)在澳大利亞進行的II期臨床試驗取得積極初步數據。該研究為隨機、觀察者盲法、多中心試驗,共入組420名60至85歲老年受試者。免疫原性結果顯示,接種後28天,RSV中和抗體均值倍增率為6-9倍,hMPV為6-8倍,PIV3在基線較低者中提升約5倍,且PreF特異性抗體最高提升達20倍。75歲及以上受試者未見免疫反應下降,新增PIV3抗原未對RSV和hMPV產生免疫干擾。安全性方面,疫苗組整體耐受良好,多數不良事件為輕度且短暫,無疫苗相關嚴重不良事件。接種後28天內,疫苗組呼吸道感染報告發生率較安慰劑組低約62%。同時,公司已完成2,000升規模的商業化生產放大,降低後續開發風險。基於此結果,公司將評估後續開發計劃及國際合作機會。
