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开拓药业-B(09939.HK):自愿公告 - KT-939人体长期安全性试验顺利完成内容摘要

(原标题:自愿公告 - KT-939人体长期安全性试验顺利完成)

开拓药业有限公司(股份代号:9939)于2026年9月7日发布自愿公告,宣布其自主研发的新型高效酪氨酸酶抑制剂KT-939的人体长期安全性试验已于2026年9月4日顺利完成。该试验为开放标签、单臂、单中心研究,旨在评估连续52周外用0.2% KT-939对皮肤的安全性。共有114位受试者参与,连续使用KT-939达52周,初步数据显示未出现皮肤不良反应,且与此前28周中期结果一致,表明KT-939具有良好的安全性。该项试验依据国家药品监督管理局2026年6月18日发布的《人体长期试用试验方法》指导完成,是KT-939注册申报资料的重要组成部分。公司正在积极推进KT-939的注册申请工作,并计划在获得试验结果后尽快向药监局提交全部申报材料。

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