(原标题:海外监管公告 - 迈威(上海)生物科技股份有限公司自愿披露关于9MW1911在2026年欧洲呼吸学会年会(ERS)以壁报形式报告最新临床数据的公告)
迈威(上海)生物科技股份有限公司(股份代号:2493,证券代码:688062)自愿披露其自主研发的创新单克隆抗体药物9MW1911在2026年欧洲呼吸学会年会(ERS)以壁报形式展示Ib/IIa期临床研究数据。该研究为随机、双盲、安慰剂对照、多次给药、剂量递增试验,共入组80例既往吸烟的中重度慢性阻塞性肺病(COPD)患者,评估其安全性、耐受性、药代动力学及初步有效性。结果显示,9MW1911在100-900mg剂量范围内暴露量呈近似剂量比例性增加,第12周达稳态血药浓度,整体安全性和耐受性良好。初步有效性数据显示,中高剂量组在降低COPD急性加重方面呈现积极疗效信号,600mg和900mg剂量组中重度急性加重年化发生率较安慰剂组分别降低24%和81%,重度急性加重年化发生率分别降低47%和100%。公司已启动IIb期临床试验并完成受试者入组,计划在期中分析后于2026年底前后启动III期临床研究。同时,美国IIa期临床试验方案已获FDA批准。
