(原标题:自愿性公告 关于9MW1911在2026年欧洲呼吸学会年会(ERS)以壁报形式报告最新临床数据的公告)
邁威(上海)生物科技股份有限公司自願性公告,宣布其創新單克隆抗體藥物9MW1911將在2026年歐洲呼吸學會年會(ERS)以壁報形式公佈Ib/IIa期臨床研究數據。該研究針對既往吸煙的中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者,共入組80例受試者,採用隨機、雙盲、安慰劑對照設計,評估藥物的安全性、耐受性、藥代動力學及初步有效性。結果顯示,9MW1911整體安全性和耐受性良好,藥代動力學呈近似劑量比例性增加。初步有效性結果顯示,中高劑量組在降低COPD急性加重方面表現出積極療效信號,其中600mg與900mg劑量組的中重度急性加重年化發生率較安慰劑組分別降低24%和81%,重度急性加重年化發生率分別降低47%和100%。目前IIb期臨床試驗已完成受試者入組,處於隨訪階段,計劃基於期中分析結果於2026年底啟動III期臨床研究。FDA已批准該藥物的美國IIa期臨床試驗申請。公司提醒臨床試驗結果存在不確定性,投資者應注意風險。
