云顶新耀(01952.HK)：自愿公告最新业务情况有关星必妥用于治疗成人阵发性室上性心动过速急性症状发作转复为窦性心律的新药上市申请在中国获批内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告最新业务情况有关星必妥用于治疗成人阵发性室上性心动过速急性症状发作转复为窦性心律的新药上市申请在中国获批）

雲頂新耀有限公司（股份代號：1952）自願公告，其新藥星必妥（艾曲帕米鼻噴霧劑）已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准，用於治療成人陣發性室上性心動過速（PSVT）急性症狀發作，轉復為竇性心律。此次批准基於全球關鍵Ⅲ期RAPID臨床研究和中國Ⅲ期JX02002研究的數據，兩項研究均顯示星必妥在PSVT轉復方面具有統計學顯著優效性，且整體耐受性良好，給藥後24小時內未觀察到嚴重不良事件。星必妥是目前唯一可由患者在家中自行使用的快速終止PSVT發作的創新療法，填補了中國院外‘應急自救’治療的空白。該藥物已於2025年12月獲美國FDA批准，此次在中國獲批標誌著公司心血管領域首個創新藥成功上市，為公司商業化戰略的重要里程碑。