康哲药业(00867.HK)：自愿性及业务进展公告创新药磷酸芦可替尼乳膏百卢妥增加特应性皮炎适应症(AD)中国上市许可申请获批内容摘要_股票频道

（原标题：自愿性及业务进展公告创新药磷酸芦可替尼乳膏百卢妥增加特应性皮炎适应症(AD)中国上市许可申请获批）

中国医疗系统控股有限公司（「本公司」）宣布，旗下德镁医药有限公司已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准磷酸芦可替尼乳膏百卢妥用于治疗2岁及以上儿童和成人轻中度特应性皮炎（AD）的新药上市许可，并于2026年9月3日取得药品注册证书。该适应症因符合儿童用药特征被纳入优先审评，缩短审评周期。百卢妥此前已于2026年1月获批用于白癜风治疗，成为中国首款外用JAK抑制剂。本次获批拓展至第二适应症，临床III期研究显示疗效显著优于安慰剂，安全性良好。德镁医药已构建覆盖轻中度至中重度AD的“治疗+护理”综合解决方案。本集团通过与Incyte合作，拥有产品在大中华区及东南亚地区的研发、注册及商业化独家权利。此次获批强化了公司在皮肤健康领域的战略布局，提升市场竞争力。

康哲药业(00867.HK)：自愿性及业务进展公告 创新药磷酸芦可替尼乳膏百卢妥增加特应性皮炎适应症(AD)中国上市许可申请获批内容摘要

康哲药业(00867.HK)：自愿性及业务进展公告创新药磷酸芦可替尼乳膏百卢妥增加特应性皮炎适应症(AD)中国上市许可申请获批内容摘要