(原标题:华润双鹤关于洛莫司汀胶囊获得药品注册证书的公告)
华润双鹤药业股份有限公司近日获得国家药监局颁发的洛莫司汀胶囊《药品注册证书》,该药品为化学药品5.1类,规格为40mg,适用于经手术和/或放疗后的原发性恶性脑肿瘤患者。公司作为境内代理人,代理上市许可,上市许可持有人为Azurity Pharmaceuticals, Inc.,生产企业为Latina Pharma S.P.A。公司于2024年1月31日提交申请,2026年8月25日获批,同时获得6年数据保护期。截至公告日,累计研发投入222.98万元。目前国内已有4家获批企业,均未通过一致性评价,2025年国内销售额为3,425万元。
