(原标题:关于全资子公司取得医疗器械注册证书的公告)
广东凯普生物科技股份有限公司全资子公司潮州凯普生物化学有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品名称为基孔肯雅病毒/登革病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),注册分类为III类,注册证有效期为2026年8月31日至2031年8月30日。该产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的基孔肯雅病毒和登革病毒核酸,支持一个样本同步检测两种病原体,70分钟内完成全流程检测。该产品注册证的取得完善了公司产品矩阵,符合公司‘核酸99’战略规划,将对公司未来经营发展产生积极影响。
