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复星医药(02196.HK):海外监管公告 - 关于许可药品获注册批准的提示性公告内容摘要

(原标题:海外监管公告 - 关于许可药品获注册批准的提示性公告)

2026年5月28日,上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司重庆药友制药有限责任公司与重庆智翔金泰生物制药股份有限公司签订许可协议,获得GR1803注射液(通用名:纬利妥米单抗注射液,商品名:维可妥)在中国境内的临床开发、商业化独占权及生产排他权,药友制药将作为上市许可持有人。近日,该药品获国家药品监督管理局附条件批准上市,适应症为既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。该药品为靶向BCMA和CD3的双特异性抗体,目前另有多个适应症处于临床研究阶段。截至2026年8月27日,中国境内已有两款同类靶点产品获批。此次获批将丰富复星医药产品线,后续将推进上市许可持有人变更。药品实际销售受市场需求、竞争环境等因素影响,存在不确定性。

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