康方生物(09926.HK)：自愿公告 - 依沃西联合化疗对比度伐利尤联合化疗的AK112 – 309 /HARMONi-GI1 III期临床达到OS显著阳性结果,具有统计学显著和重大临床获益内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告 - 依沃西联合化疗对比度伐利尤联合化疗的AK112 – 309 /HARMONi-GI1 III期临床达到OS显著阳性结果,具有统计学显著和重大临床获益）

康方生物科技（開曼）有限公司（股份代號：9926）自願公告，其自主研發的全球首創雙特異性抗體依達方（依沃西，PD-1/VEGF）聯合化療方案，在一線治療晚期膽道癌的III期臨床研究（AK112-309/HARMONi-GI1）中達到主要研究終點。經獨立數據監察委員會（IDMC）評估的預設期中分析顯示，該研究在總生存期（OS）上具備統計學顯著性和重大臨床獲益，同時也達到無進展生存期（PFS）和客觀緩解率（ORR）等關鍵次要終點。研究共入組682例患者，基線特徵均衡。這是依沃西在肺癌領域獲得4項III期陽性結果後，首次在消化道腫瘤領域取得III期臨床成功。依沃西已獲NMPA批准用於非鱗狀及鱗狀NSCLC等適應症，並納入國家醫保目錄。目前正針對多種實體瘤推進60項II/III期臨床研究，其中16項為註冊性研究。詳細數據將於未來國際學術會議及期刊發布。