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宜明昂科-B(01541.HK):自愿公告 - IMC-003的PAH试验完成首例患者给药以及SAD及MAD剂量组入组完成内容摘要

(原标题:自愿公告 - IMC-003的PAH试验完成首例患者给药以及SAD及MAD剂量组入组完成)

宜明昂科生物醫藥技術(上海)股份有限公司(股份代號:1541)自願公告其自主研發的ActRIIA-Fc融合蛋白IMC-003取得兩項臨床進展。IMC-003用於治療肺動脈高壓(PAH)的Ib/IIa期臨床試驗已完成首例患者入組及給藥,標誌著進入患者驗證階段。同時,在絕經後健康女性中進行的I期單次給藥劑量遞增(SAD)研究已完成全部七個劑量組的入組及安全性評估,IMC-003在8mg/kg劑量下總體耐受性良好,未報告劑量限制性毒性(DLT),大多數不良事件為1級,無3級及以上治療相關不良事件。多次給藥劑量遞增(MAD)研究的第四個劑量組(2mg/kg)已于2026年8月17日完成全部八例受試者入組,所有劑量組入組完畢。MAD階段所有不良事件為1級或2級,未見2級以上血紅蛋白升高,前三個劑量組無DLT事件,第四劑量組尚未完成安全性觀察評估。IMC-003臨床前數據顯示其活性為sotatercept五倍以上,且療效更優,具潛在安全性優勢。公司提醒無法保證IMC-003最終能成功開發或上市。

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